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管理類別
第三類
型號規格
MGWN200-14S、MGWN200-14SX、MGWN300-14SX
結構及組成/主要組成成分
該產品由導絲、扭矩器和塑形導插器組成。導絲由芯絲、近端繞絲、遠端繞絲組成，芯絲表面涂覆PTFE涂層，繞絲表面涂覆親水涂層。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期為3年。
適用范圍/預期用途
該產品適用于一般性血管內用途，包括神經和外周血管系統。可供選擇性放置診斷和治療性導管，不適用于冠狀動脈。
微導絲是由金屬、復合材料等制成的介入診療器械，核心功能為引導導管及其他器械進入目標血管區域并提供力學支撐。其結構包含核心絲、鎳鈦海波管和鉑鎢彈簧等組件，遠端涂覆親水涂層以降低血管摩擦。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注準20223030788
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