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動態血壓記錄分析系統
型號規格
Mobil-O-Graph NG,Mobil-O-Graph PWA
結構及組成/主要組成成分
該產品由動態血壓記錄分析儀(Mobile-0-Graph NG/Mobil-O-Graph PWA),袖帶(XS,S,M,L,XL),傳輸線(RS232)、Hypertension Management Software組成。
適用范圍/預期用途
該產品可測量三歲以上小兒或成人患者的收縮壓、舒張壓和心率,只能在醫療監護之下并且由醫生或保健專業人員詳細說明后使用。Hypertension Management Software僅供經過培訓的執業醫生使用,可顯示動態血壓測量數據的趨勢和心率,并且可對Mobil-O-Graph PWA型號產品的測量數據進行脈搏波分析(PWA)并提供中央動脈指數。 當醫生認為進行心臟插管手術或其他介入方式檢測所引發的風險會高于所獲得的收益時,脈搏波分析用于需要獲取升主動脈血壓相關信息的成年患者;中央動脈指數包括主動脈收縮壓(cSys)、主動脈舒張壓(cDia)、心輸出量(C.O.)、校正為心率75次/分的增強指數(Aix@75)、主動脈脈搏波速度(PWV),增強指數僅用于40歲以上的患者。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
粵械注準20202070925
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